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在生物仿制药的胰岛素装置发展的几点思考

时间：2016-04-05 16:49 作者：admin 点击:次

生物仿制药的胰岛素，也称为后续生物制剂，是意在临床上等价于许可产品始发胰岛素的修饰。在糖尿病的管理中使用的可注射的胰岛素，或其他的肽，常使用胰岛素笔注射器或其他装置，以管理疗法是患者的自我管理方案的一部分。根据定义，生物相似产品应具有相当的药代动力学和药效学性质的参考产品。然而，该装置是用于包含于所述患者，而不是产品的初始相互作用。我们认为胰岛素设备开发的监管方面。为制造商带来了胰岛素生物仿制药进入市场，包括是否外包交付设备的开发选项，进行了探索。一个设备的开发程序的结构概述和准确性，安全性，易用性和现代胰岛素递送装置的吸引力的问题进行了讨论。

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